头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

iOS 17升级率不及去年，iOS 18能否逆袭？

北京，2024年6月14日 - 据最新消息，截至6月9日，已有77%的iPhone用户升级到了iOS 17系统。这一数字与去年同期相比有所下降，当时81%的iPhone用户已经升级到了iOS 16。

尽管iOS 17的升级率略低于预期，但仍有超过四分之三的iPhone用户选择拥抱新版本。这表明了用户对苹果iOS系统的高度认可。

iOS 17带来了许多新功能和改进，包括：

• 全新锁定屏幕设计，支持小部件和定制化时钟
• 信息应用支持编辑和撤销已发送的消息
• 钱包应用支持Apple Pay Later，可以让用户将购物费用分期付款
• 增强了对个人隐私的保护

iOS 18于6月12日正式发布，带来了更加个性化、强大和智能的体验。新版本包含以下亮点：

• 主屏幕更加个性化，支持添加小部件和自定义图标
• 隐私保护功能升级，可以让用户更好地控制自己的数据
• 控制中心经过重新设计，更加易于使用
• 新增了适用于iPhone、iPad和Mac的个人智能系统Apple Intelligence

目前，iOS 18的升级率尚未公布。但从新版本的功能和特性来看，相信会有不少用户选择升级。

分析人士认为，iOS 18的升级率最终取决于以下几个因素：

• 新版本的功能是否足够吸引用户
• 新版本是否修复了旧版本中的bug
• 苹果是否会进行积极的推广

总体而言，iOS 17的升级率略低于预期，但iOS 18凭借其强大的功能和特性，有望取得更好的成绩。